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世界首创单克隆抗体外用药恩博克即将上市 带来银屑病治愈新希望
2018-8-29  阅读:19470  文章来源:

  银屑病是一种免疫介导的慢性炎症性皮肤病,全球有1.2亿患者,2010年的流行病学调查显示,我国银屑病患病人数已经达到650万,如今可能已超过千万。由于银屑病成因复杂,很多患者用药后并没有达到预期的疗效,寻找安全有效的治疗药物成为当务之急。

  目前生物制剂是银屑病治疗的最前沿药物,大连亚维药业生产的恩博克(抗人白介素—8鼠单抗乳膏),是国家一类生物新药,是国际第一个单克隆抗体无菌外用制剂,已获得中国、加拿大、欧洲、澳大利亚四个地区的专利证书,适应症为寻常型银屑病以及亚急性湿疹。恩博克攻克了银屑病用药依赖性强、起效慢的难题,能够精准安全的治疗银屑病。



  亚维药业在对银屑病的研究中发现白介素-8是直接与银屑病的病理过程和病变症状密切相关的细胞因子,白介素-8在正常人体中含量甚微,而银屑病患者的皮损中所含IL-8比正常人高出100倍以上。IL-8在皮肤组织内过量表达和分泌,汇集大量嗜中性粒细胞和其他炎症细胞,浸润皮肤组织,引起皮肤组织结构损伤和微脓肿。恩博克(抗人白介素-8鼠单抗乳膏)利用基因工程技术,精准清除关键致病因子——IL-8,有的放矢精准安全。

  恩博克进入皮肤后,特异性的和IL-8结合,封闭IL-8的化学趋向活性和激活靶细胞等病理生理功能,加快IL-8从病变部位清除。恩博克使用后临床症状消失,皮肤变得正常,银屑病达到临床治愈。

  在中国医学科学院皮肤病研究所等17家临床单位联合开展的Ⅳ期多中心临床试验中,单独使用恩博克治疗1431例寻常型银屑病和99例掌跖脓疱型银屑病患者,连续8周,结果表明:

  1、恩博克治疗寻常型银屑病总有效率61%,痊愈率17.85%;治疗掌跖脓疱型银屑病总有效率60.5%,痊愈率14.8%,疗效良好;

  2、恩博克对银屑病的进行期、静止期均有疗效;

  3、恩博克无任何严重不良反应,3.35%的患者出现轻微瘙痒、灼热,在一周内自行消退,可耐受无需停药,不影响治疗;

  4、 使用恩博克治疗后复发率低,226例痊愈患者跟踪显示复发仅13例。

  进一步研究显示,恩博克乳膏的有效成分对其他皮肤疾病如白癜风、化妆品皮炎、特异性皮炎等均有积极的治疗作用。恩博克将于2018年底正式上市,届时恩博克将为银屑病、湿疹患者的康复带来新的希望。

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